Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - pyriproksifeeni, dinotefuran - loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet, muut ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, pyriproksifeeni, yhdistelmiä - kissat - hoito ja ennaltaehkäisy kirpputartunnan (ctenocephalides felis) kissoille. yksi sovellus estää kirpputartunnat yksi kuukausi. se myös estää moninkertaistuminen kirppuja estämällä kirppujen syntymistä ympäristössä kissa 3 kuukautta.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetiini alfaa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemiset valmisteet - oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (crf) aikuis-ja lapsipotilaat:anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien pediatristen ja aikuisten potilaiden hemodialyysihoidossa ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla;vaikean anemian ja munuaisten alkuperä liittyy kliinisiä oireita aikuisilla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen aikuispotilailla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma, ja riski verensiirron sekä arvioida potilaan yleinen tila (e. kardiovaskulaarinen tila, pre nykyisten anemia alussa kemoterapiaa). abseamed-valmisteella voidaan lisätä tuottoa autologisen veren potilaiden siirtoon ohjelmasta. sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen tromboembolisten komplikaatioiden vaaran suhteen. hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (hemoglobiini (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], ei rauta-puutos), jos verta säästäviä menetelmiä ei ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä). abseamed-valmisteella voidaan vähentää altistusta allogeenisten verensiirtojen aikuisilla ei raudanpuutosta ja joilla on ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta, jolla on suuri koettu riski verensiirron komplikaatiot. käyttöä tulee rajoittaa potilaisiin, joilla on kohtalainen anemia (e. hb 10-13 g/dl), jotka eivät ole joille siirretään luovutettua autologista verta saatavilla ja joilla on odotettavissa veren menetys 900-1800 ml.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofilia a - hemostaatit - verenvuodon hoito ja ehkäisy potilailla, joilla on hemofilia a (synnynnäinen tekijä viii -häiriö). advate-valmistetta ei sisällä von willebrand-tekijä farmakologisesti tehokkaita määriä, ja on näin ollen ei ole tarkoitettu von willebrandin tauti.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetroni hydrochloride - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - pahoinvointilääkkeet, - akynzeo on tarkoitettu aikuisille:ehkäisy akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun voimakkaasti emeettistä sisplatiini-pohjainen syövän kemoterapiaa. ehkäisy akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapiri (18f) - radionuklidien kuvantaminen - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. amyvid on radiofarmaseuttinen valmiste tarkoitettu positroniemissiotomografia (pet) kuvantaminen β-amyloidin neuritic tiheys plakin aivoissa aikuispotilailla, joilla kognitiivinen heikentyminen, jotka ovat arvioidaan alzheimerin tauti (ad) ja muut syyt kognitiivinen heikentyminen. amyvid tulee käyttää yhdessä kliinisen arvioinnin. negatiivinen scan osoittaa, harva tai ei muistolaatat, joka ei ole sopusoinnussa diagnoosi ad.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudiini - akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä - antitromboottiset aineet - angiox on indisoitu antikoagulanttina aikuisilla potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (pci), mukaan lukien potilaat, joilla st-segmentti-nousu-sydäninfarkti (stemi), joille tehdään primaari-pci. angiox on myös tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on epästabiili angina pectoris / non-st-segment-elevation sydäninfarkti (ua / nstemi) suunniteltu kiireellinen tai varhaisen vaiheen interventio. angiox-valmistetta tulee antaa aspiriinin ja klopidogreelin kanssa.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviiria - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu antiretroviraalista hoitoa hiv-1-infektio erittäin esikäsitelty aikuiset ja yli 12-vuotiaita tai vanhempia, joilla virus on resistentti useille proteaasinestäjille. aptivus-valmistetta tulee käyttää vain osana aktiivinen antiretroviraalinen hoito potilailla, joilla ei ole muita terapeuttisia vaihtoehtoja. tämä käyttöaihe perustuu tulokset kahteen faasin iii tutkimukseen, joka on tehty erittäin esikäsitelty aikuiset potilaat (mediaani määrä 12 ennen antiretroviruslääkkeiden kanssa) virus kestää proteaasin estäjiä ja yhden vaiheen ii tutkimuksessa tutkitaan farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa aptivus enimmäkseen hoidetuilla nuorilla potilailla ikä 12-18 vuotta. päätettäessä hoidon aloittamisesta aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri aineet. genotyypin tai fenotyyppi-testaus (kun saatavilla) ja hoidon historia pitäisi ohjata aptivus. hoitoa aloitettaessa tulee ottaa huomioon yhdistelmiä mutaatioita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti virologinen vaste aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - ennenaikaisesta syntymästä - muut gynekologiset valmisteet - atosibaani on ilmoitettu viive uhkaavan ennenaikaisen synnytyksen raskaana oleville aikuisten naisten kanssa:säännöllinen kohdun supistukset vähintään 30 sekunnin ajan nopeudella ≥ 4 per 30 minuuttia;kohdunkaulan laajeneminen 1-3 cm (0-3 varten nulliparas) ja effacement ≥ 50%;raskausdiabetes-ikä alkaen 24, kunnes 33 täyttä viikkoa;normaali sikiön syke.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetiini alfaa - anemia; kidney failure, chronic - antianemiset valmisteet - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. kardiovaskulaarinen tila, ennestään anemia alussa kemoterapiaa).

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midatsolaami - epilepsia - psyykenlääkkeiden - pitkittyneiden akuuttien kouristuskohtausten hoito imeväisillä, pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla (kolmesta kuukaudesta alle 18 vuoteen). buccolamia käytetään vain, vanhempien / huoltajien, jossa potilas on diagnosoitu on epilepsia. imeväisille välillä kolmen ja kuuden kuukauden iässä, hoito pitäisi olla sairaalassa, jossa tarkkailu on mahdollista ja elvytysvälineistö on saatavilla.